Des enfants âgés de 6 mois seulement participent désormais aux essais du vaccin COVID-19
La prochaine étape des essais portera sur des groupes placebo et des groupes de traitement.
Alors que près de 140 millions d’adultes américains ont reçu au moins une dose du vaccin COVID-19 et que nous nous rapprochons de l’immunité collective, les fabricants de vaccins Pfizer et Moderna sont passés à la phase suivante de la lutte contre le virus : étudier si le vaccin sera sûr et efficace pour les enfants.
« Les enfants de moins de 18 ans représentent 85 millions de personnes aux États-Unis, soit environ 20 % de la population », a déclaré à ABC News le docteur Yvonne Maldonado, professeur de pédiatrie, d’épidémiologie et de santé des populations à l’université de Stanford. « Les faire vacciner est une contribution majeure à la réduction de la transmission du virus. »
Aujourd’hui, des enfants âgés de six mois seulement participent à des essais sur les vaccins des deux sociétés, avec le consentement de leurs parents. Le Dr Zinaida Good, chargée de recherche au centre anticancéreux de Stanford, a inscrit ses deux fils à l’essai Pfizer du Stanford Hospital.
« Nous avons pensé que participer était un très bon moyen de protéger nos enfants », a-t-elle déclaré. « Jusqu’à présent, comme ce vaccin a été testé sur de nombreux adolescents et adultes et qu’il s’est avéré très sûr, nous nous sommes sentis à l’aise pour participer. »
Son fils Soren, âgé de 7 mois seulement, est l’un des plus jeunes de l’essai Pfizer mené à l’hôpital de Stanford. Il a reçu sa première injection la semaine dernière. Good dit qu’il se porte bien.
Andel, le frère aîné de Soren, âgé de 3 ans, a également été vacciné.
« Il a eu mal au bras pendant une journée et a manqué d’énergie pendant une journée », a déclaré sa mère au sujet de sa réaction au vaccin.
Mme Good est une immunologiste qui a longuement étudié le virus. Elle dit qu’elle et son mari sont confiants dans la sécurité du vaccin.
« Ce serait merveilleux si nous savions comment mieux communiquer les avantages du vaccin et sa sécurité. Les données sont très claires », a-t-elle déclaré. « Ceux qui reçoivent des vaccins comme celui-ci, les vaccins MRNA, au moins ils sont protégés et ils n’ont pas vraiment de véritables effets secondaires, pas de véritables conséquences à long terme. »
La fille du Dr Angelica Lacour, Eloise, âgée de 3 ans, participe également à l’essai destiné aux jeunes enfants. Elle dit qu’elle est convaincue que ce vaccin ne sert pas seulement à assurer la sécurité de son enfant, mais aussi celle d’autres enfants.
« Nous avons eu beaucoup de chance d’avoir une enfant en bonne santé et nous sommes très reconnaissants qu’elle puisse participer à cet essai », a déclaré Mme Lacour. « Mais je pense que le fait de savoir qu’il y a tant d’autres parents dont les enfants sont vulnérables et peuvent avoir des difficultés… le fait qu’elle puisse participer à ce projet et qu’elle aide à faire en sorte que cela devienne une réalité pour d’autres familles. Et en tant que mère, je ne peux pas imaginer ce que cette peur doit être pour eux. Nous sommes tellement fiers d’elle. »
Mme Lacour dit avoir été informée des effets secondaires potentiels.
« Ils ont dit que c’était incroyablement rare, mais que n’importe qui pouvait avoir une réaction anaphylactique à ce produit. Mais c’est tellement rare qu’ils n’ont même pas pu nous donner un exemple ». a déclaré Lacour. « Donc [les effets secondaires n’étaient] pas quelque chose qui m’inquiétait beaucoup. Mais cela nous a aussi beaucoup réconfortés de savoir que nous faisions cela en face de l’hôpital. »
Les deux familles disent qu’elles comprennent les risques potentiels de la participation à l’essai, mais estiment que tout risque est largement compensé par la protection potentielle qu’offre le vaccin.
« Ces vaccins… se sont révélés extrêmement sûrs et semblent être très efficaces », a déclaré Maldonado. « Mon espoir est que nous verrons la même chose avec les enfants. »
Le COVID-19 a tué plus de 573 000 Américains depuis le début de la pandémie. Moins de 450 de ces décès étaient âgés de moins de 18 ans.
« Les enfants peuvent être infectés. Les enfants peuvent transmettre le virus à d’autres personnes et ils peuvent aussi devenir symptomatiques », a ajouté Mme Maldonado. « Donc, oui, la maladie ne semble pas agir de la même manière que chez les adultes et les enfants plus âgés, mais elle les infecte bel et bien et ils peuvent la transmettre à d’autres personnes. »
Le Dr Steve Plimpton, investigateur principal de l’essai Moderna chez les enfants, explique que leur principale préoccupation est que les enfants puissent infecter d’autres personnes sans le savoir.
« Nous allons également protéger ceux qui entourent ces enfants, les enseignants, les parents à la maison, les grands-parents », a-t-il ajouté. « C’est donc l’avantage tacite de cette étude. »
Dans l’essai de phase 1 de Moderna, tous les enfants seront suivis pour leur deuxième injection 28 jours après la première. Pour Pfizer, ce sera 21 jours plus tard.
Les chercheurs appellent cela un essai de « dosage », car ils essaient de déterminer la quantité de vaccin que les enfants peuvent tolérer et la quantité dont ils ont besoin pour être protégés.
Lorsque les chercheurs auront trouvé une dose appropriée pour les jeunes enfants, ils passeront à la deuxième partie de l’essai, qui consiste à répartir les enfants entre un groupe placebo et un groupe de traitement.
« Nous suivrons ces enfants pendant un an pour déterminer comment ils se sont comportés avec le vaccin », a déclaré Mme Plimpton.
L’étude de Pfizer porte sur 5 000 enfants dans tout le pays et l’entreprise espère obtenir des résultats d’ici l’hiver. En attendant, les médecins affirment que la protection contre la propagation des variantes chez les enfants restera un défi.
« Notre préoccupation est qu’avec une transmission accrue ou stable et continue de ces virus, nous verrons se développer davantage de mutants, qui pourront potentiellement échapper à l’immunité induite par le vaccin », a déclaré Mme Maldonado.
Pour l’instant, les vaccins résistent à toutes les variantes connues du COVID-19. L’essai offre aux familles concernées une certaine tranquillité d’esprit en sachant que leurs enfants peuvent bénéficier d’une protection précoce.
« Ne pas savoir si c’est le genre de virus qui reviendra plus tard dans la vie – ces choses-là me préoccupent », a déclaré Mme Lacour.
Elle dit croire qu’Eloise est plus en sécurité maintenant qu’elle a été vaccinée.
« Le fait de la protéger de cette manière nous apporte beaucoup de réconfort. »
Texte: Anguilles sous roche
Publié le 15 JUIN 2021