Covid-19 – Pfizer demande à la FDA d’autoriser son vaccin Covid pour les enfants âgés de 5 à 11 ans
Pfizer et son partenaire allemand BioNTech ont annoncé qu’ils avaient demandé à la Food and Drug Administration (FDA) américaine d’étendre l’utilisation d’urgence de son « vaccin » contre le coronavirus aux enfants âgés de 5 à 11 ans.
UPDATE: We and @BioNTech_Group officially submitted our request to @US_FDA for Emergency Use Authorization (EUA) of our #COVID19 vaccine in children 5 to <12. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
— Pfizer Inc. (@pfizer) October 7, 2021
Le vaccin de Pfizer a été autorisé sur une base similaire pour les enfants de 12 ans et plus en mai et, fin août, il a obtenu l’autorisation complète pour les personnes de 16 ans et plus.
La FDA prévoit actuellement d’agir rapidement et a prévu une réunion pour discuter de la question le 26 octobre.
MSN rapporte : Les responsables devraient prendre une décision – qui rendrait 28 millions d’enfants éligibles – entre Halloween et Thanksgiving.
Certains parents attendent avec impatience l’autorisation, tandis que d’autres disent ne pas vouloir vacciner leurs enfants en raison de leur faible risque de maladie grave, qui représente moins de 0,1 % de tous les décès dus au Covid aux États-Unis.
Selon le site clinicaltrials.gov, l’étude de Pfizer chez les jeunes enfants a fonctionné de la même manière que chez les enfants plus âgés et les adultes.
Au total, 4 500 jeunes enfants âgés de six mois et plus ont été recrutés dans près de 100 sites d’essais cliniques dans 26 États américains, en Finlande, en Pologne et en Espagne.
Parmi ces enfants, 2 268 avaient entre 5 et 11 ans.
Environ la moitié des enfants du groupe des cinq à onze ans ont reçu deux doses à 21 jours d’intervalle et l’autre moitié a reçu un placebo.
L’équipe a ensuite testé la sécurité, la tolérance et la réponse immunitaire générée par le vaccin en mesurant les taux d’anticorps chez les jeunes sujets.
Pfizer a déclaré avoir choisi des doses plus faibles pour les essais du vaccin COVID-19 chez les enfants que celles administrées aux adolescents et aux adultes.
Les personnes âgées de 12 ans et plus reçoivent deux doses de 30 microgrammes (μg) du vaccin.
En revanche, les enfants âgés de cinq à onze ans ont reçu des doses de 10 μg et les enfants de six mois à quatre ans ont reçu des doses de trois μg.
Contrairement à l’essai clinique de plus grande envergure mené chez les adultes, l’essai pédiatrique n’a pas mesuré l’efficacité en comparant le nombre de cas de COVID-19 dans le groupe vacciné au nombre de cas dans le groupe placebo.
Les scientifiques ont plutôt examiné les niveaux d’anticorps neutralisants chez les jeunes vaccinés et les ont comparés à ceux observés chez les adultes.
Les sociétés espèrent obtenir des données sur l’efficacité du vaccin chez les enfants âgés de deux à cinq ans et de six mois à deux ans d’ici la fin de l’année.
Texte:Aube Digitale
Publié le 9 OCTOBRE 2021